第108回薬剤師国家試験　問182　製剤の吸収改善機構

BCS（Biopharmaceutics classification system）分類とは、薬物を溶解性と膜透過性に基づいて4つに分類したものである。溶解性は低いが膜透過性が高いClass2の薬物Xを含有する経口固形製剤Aについて、以下のデータが得られている。製剤Aにおける吸収改善の機構と最も関連の深いのはどれか。1つ選べ。ただし、薬物Xとしての経口投与量は同一とする。

塩の形成
無水物化
共結晶化
溶媒和物
固体分散体

解答・解説

解答
５

解説
問題文より、薬物Xは膜透過性が高く、溶解性が低いことから、薬物Aの吸収性を改善させるために溶解性を向上させる必要がある。粉末X線回折測定の結果より、製剤Aはハローパターンを示しているため、非晶質（無晶形）を含む製剤であると考えられる（塩の形成、無水物化、共結晶化、溶媒和物にした場合、ハローパターンは認められないので選択肢１〜４は不適切である）。よって、製剤Aにおける吸収改善の機構と最も関連の深いのは「固体分散体」である。なお、溶解性を向上させる製剤として、非晶質を含有する固体分散体が存在する。