第108回薬剤師国家試験　問180　日本薬局方における注射剤

解答
１、５

解説
１　正
非水性溶剤として、ダイズ油などの植物油を用いることができる。

２　誤
水性溶剤は、皮内、皮下及び筋肉内投与のみに用いるものを除き、別に規定するもののほか、エンドトキシン試験に適合する必要がある。なお、エンドトキシン試験法の適用が困難な場合に、発熱性物質試験法を適用できる。

３　誤
ホウ酸は溶血毒性があるため、注射剤の等張化剤として用いられない。なお、ホウ酸は点眼剤の等張化剤として用いられる。

４　誤
乳懸性注射剤は、製剤均一性試験法に適合することと規定されていない。なお、注射剤のうち、製剤均一性試験法に適合する必要があるのは、用時溶解又は用時懸濁して用いる注射剤、埋め込み注射剤である。

５　正
埋め込み注射剤は、長期にわたる有効成分の放出を目的として、皮下、筋肉内などに埋め込み用の器具を用いるか、もしくは手術により適用する固形又はゲル状の注射剤である。埋め込み注射剤には、通例、生分解性高分子化合物（乳酸・グリコール酸共重合体など）を用いる。