第106回薬剤師国家試験　問181　ジアゼパム坐剤の組成

解答
2、4

解説
１　誤
ベンジルアルコールは、微生物の繁殖および微生物による変質を防止するために添加されている。

２　正
ジアゼパムは熱に比較的安定な医薬品であるため、最終滅菌法で滅菌できる。

３　誤
本剤は、注射剤であるため、日本薬局方のアルコール数測定法の適用を受けない。なお、日本薬局方のアルコール数測定法の適用を受ける製剤は、チンキ剤、酒精剤である。

４　正
コソルベントとは、水に不溶性の物質を溶かすために用いられる溶媒のことである。本剤は、ジアゼパムが水に溶けにくいから、コソルベントとしてプロピレングリコールと無水エタノールが添加されている。

５　誤
本剤を希釈すると、コソルベントの溶解能が低下し沈殿を生じることがあるため、希釈を行わず、単独で投与する。なお、本剤は高張であり、急速に静脈内に注射すると血栓性血管炎を起こすおそれがあるため、できるだけ緩徐に注射する必要がある。