第109回薬剤師国家試験　問142　製造物責任

製造物責任と医薬品に関する記述のうち、 正しいのはどれか。2つ選べ。 

1. 薬局は、医薬品に関して製造物責任を負う製造業者等に該当する場合がある。
2. 一般用医薬品は、製造物責任の対象とならない。
3. 製造物責任の損害賠償が認められるためには、欠陥によって入院を必要とするような医療の提供があったことが必要である。
4. 医薬品は、副作用があっても直ちに製造物としての欠陥とはならない。
5. 製造物責任の損害賠償が認められるためには、被害者が医薬品製造に関する製造業者等の過失を立証することが必要である。