第98回薬剤師国家試験

第98回薬剤師国家試験　問78

後発医薬品を対象としていない制度はどれか｡１つ選べ。

  1. 再審査制度
  2. 再評価制度
  3. 副作用・感染症報告制度
  4. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
  5. 医薬品副作用被害救済制度

 

 

 

 

解答・解説

解答
1

解説
後発医薬品を対象としていない制度は、再審査制度である。再審査制度は、新医薬品等に対して適用される制度であり、市場における品質、有効性、安全性の再確認を行うものである。なお、再評価制度、副作用・感染症報告制度、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度、医薬品副作用被害救済制度については、先発医薬品だけでなく後発医薬品も対象となる。

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