第98回薬剤師国家試験 問78

後発医薬品を対象としていない制度はどれか。1つ選べ。

 再審査制度
 再評価制度
 副作用・感染症報告制度
 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
 医薬品副作用被害救済制度

 

 

 


解説

後発医薬品を対象としていない制度は、再審査制度である。再審査制度は、新医薬品又は新医療機器に対して適用される制度であり、市場における品質、有効性、安全性の再確認を行うものである。なお、再評価制度、副作用・感染症報告制度、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度、医薬品副作用被害救済制度については、先発医薬品だけでなく後発医薬品も対象となる。


解答

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