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第98回薬剤師国家試験 問79(必須問題) 第Ⅰ相試験

医薬品の治験における一般的な第Ⅰ相試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

  1. 多数の患者を対象とする。
  2. 薬物動態を調べる。
  3. 至適用法・用量を決定する。
  4. 有効性を検証する。
  5. 二重盲検比較試験によって実施する。
解答・解説

解答
2

解説

医薬品の承認申請のために行われる治験(臨床試験)には、第I相から第III相試験までの試験がある。

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