第97回薬剤師国家試験　問141

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

1. 製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。
2. 製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。
3. 製造業者は、製造する品目ごとに製造許可を受ける必要がある。
4. 製造業者が、自ら製造した医薬品を店舗販売業者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。