第107回薬剤師国家試験

第107回薬剤師国家試験 問72

新有効成分薬物などの初回治験計画を届け出る場合、保健衛生上の危害の発生を防止するために、厚生労働大臣が必要な調査を行う期間が設けられている。そのため、届出した日から(ア)日を経過した後でなければ、治験を依頼し、又は自ら実施してはならない。(ア)にあてはまる数値として正しいのはどれか。1つ選べ。

  1. 3
  2. 7
  3. 15
  4. 30
  5. 60

解答・解説

解答
4

解説
新有効成分薬物などの初回治験計画を届け出た場合、届出した日から30日を経過した後でなければ、治験を依頼し、又は自ら実施してはならない。

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