第105回薬剤師国家試験　問78

解答
2

解説
１　誤
治験は、GCP（Good Clinical Practice）を遵守しなければならない。

２　正

３　誤
治験では、安全性が優先される。

４　誤
製造販売業者から依頼がなくても治験を実施することできる。
例：医師主導治験（医師自ら治験計画書を作成し実施する治験）

５　誤
実施施設内に治験審査委員会を必ず設置する必要はない。治験を実施するに当たっては、他機関の治験審査委員会に審査を依頼することが可能である。