第98回薬剤師国家試験　問338（実践問題）　医薬品情報源

解答
2、5

解説
１　誤
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により収集された情報をもとに、厚生労働省が発行するものである。

２　正
「医療用医薬品添付文書」は、薬事法で規定された法的根拠のある情報源であり、各種医療情報の中で唯一法的根拠をもつ。

３　誤
「医薬品インタビューフォーム」は、添付文書の情報を補完する目的で、日本病院薬剤師会が記載要項を策定し、製薬企業が作成・提供している医薬品情報である。

４　誤
「医療用医薬品品質情報集」は、後発医薬品の品質評価のための進捗状況、溶出パターンなどをまとめた情報集である。

５　正
「医薬品安全対策情報」は、DSU（Drug Safety Update）ともいわれ、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂情報を収載したものである。