日本薬局方製剤総則の目に投与する製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　点眼剤の非水性溶剤として、植物油を用いることはできない。
２　点眼剤及び眼軟膏剤の容器として、通例、気密容器を用いる。
３　点眼剤は、発熱性物質試験法に適合しなければならない。
４　懸濁性点眼剤中の粒子は、通例、最大粒子径75 µm以下である。
５　眼軟膏剤には、保存剤を加えることができない。

解説

１　誤
点眼剤の非水性溶剤には、植物油及びプロピレングリコールが用いられる。
２　正
点眼剤及び眼軟膏剤に用いる容器は、通例、気密容器である。
３　誤
発熱性物質試験法は点眼剤には規定されていない。点眼剤に規定されている試験として無菌試験法、不溶性異物検査法、不溶性微粒子試験法がある。
４　正
懸濁性点眼剤中の粒子は、通例、最大粒子径75 µm以下であり、また、眼軟膏剤中の粒子の最大粒子径も75 µm以下である。
５　誤
眼軟膏剤は、保存剤としてパラオキシ安息香酸エステル類、クロロブタノールを使用することが可能である。

解答

2、4

第98回　問176　PDF

第98回　問177