第97回薬剤師国家試験

第97回薬剤師国家試験　問330（実践問題）　薬局製造販売医薬品（薬局製剤）

　薬局製造販売医薬品（薬局製剤）の製造及び販売にあたり、義務づけられていないのはどれか。１つ選べ。

  1. 封の実施
  2. 添付文書の作成
  3. 作業記録の患者への提供
  4. 製造した医薬品の試験検査
  5. 製造した薬局名の表示

解答・解説

解答
3

解説
薬局製造販売医薬品（薬局製剤）の製造及び販売にあたり、「作製記録を患者に提供すること」は義務づけられていない。なお、薬局製剤の製造及び販売にあたっては、封の実施、直接の容器への表示（薬局の名称及び所在地、医薬品の名称など）、添付文書の作成、製造・試験等に関する記録の作成及び保存が義務づけられている。

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