第97回薬剤師国家試験　問278〜279

解答
5

解説
１　正しい
院内製剤（ヒドロキノン軟膏など）を調製、使用するためには、病院内の審査委員会で承認を得たのち、病院長の許可を受ける必要がある。

２　正しい
未承認の院内製剤（ヒドロキノン軟膏など）を使用する場合には、患者に対するインフォームド・コンセントを十分に行い、患者から同意を得て使用する必要がある。

３　正しい
ヒドロキノン軟膏は、院内製剤であり、調製した病院の患者のみに使用することが可能である。

４　正しい
院内製剤（ヒドロキノン軟膏など）を使用するにあたり、より良質な製剤を患者に提供するために、院内製剤の効果及び副作用の監視、評価を行う。

５　誤っている
院内製剤（ヒドロキノン軟膏など）の使用により生じた副作用については、医薬品副作用被害救済制度の対象とはならない。医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、入院を要すると認められる程度の医療を必要とする疾病、日常生活が著しく困難になるような障害、又は死亡等の健康被害が発生した場合に、その健康被害を救済する制度のことである。

解答
4、5

解説
選択肢のうち、油脂性基剤に該当するのは、プラスチベース、白色ワセリンである。なお、バニシングクリームはo/w型の乳剤性基剤、コールドクリームはw/o型の乳剤性基剤、マクロゴール軟膏は水溶性基剤である。