第110回薬剤師国家試験　問280〜281

65歳男性。身長165cm、体重60kg。腹痛及び背部痛を訴え、近医を受診した。血中膵酵素及び腫瘍マーカー（CA19-9、CEA）が高値であったため、超音波内視鏡検査を施行したところ、膵臓がんと診断された。治癒切除が不能と判断され、胆道ドレナージが施行された。その後、化学療法としてGnP療法（ゲムシタビン・nab-パクリタキセル併用療法）で治療を行うことになった。

問280（実務）
処方1の薬剤による治療に関して、薬剤師が医療スタッフに伝える注意事項として、適切なのはどれか。2つ選べ。

投与前に好中球数及び血小板数が減少していないかを確認する。
ヒト由来成分に対する過敏症予防のための前投与が実施されたかを確認する。
投与時に血管痛が出た場合は、次回から懸濁に用いる液をブドウ糖液に変更する。
インラインフィルターを使用して投与することを確認する。
感染症伝播のリスクについての説明を患者に行ったかを確認する。

解答・解説

解答
1、5

解説
GnP療法（ゲムシタビン＋nab-パクリタキセル併用療法）は、切除不能膵がんに推奨される治療法である。成人では、アブラキサン®点滴静注用（パクリタキセル製剤）125 mg/m²を1日1回30分かけて投与し、その後ゲムシタビン1,000 mg/m²を同様に投与する。これを週1回3週連続で行い、1週休薬を1コースとする。

１　正
アブラキサン®（以下：本剤）は、骨髄抑制を起こしやすく、好中球減少による感染症、血小板減少による出血リスクを高める。そのため、投与前に好中球、血小板が減少していないか確認する必要がある。

２　誤
本剤を投与する前にヒト由来成分に対する過敏症予防のための前投与を行う必要はない。なお、タキソール®注射液（パクリタキセル製剤）は、ポリオキシエチレンヒマシ油やエタノール等を含有しており、過敏症を起こすことがあるため、前投与（ステロイド、抗ヒスタミン剤など）を行う必要がある。

３　誤
本剤は、生理食塩水に懸濁して用いる製剤であり、懸濁にブドウ糖液を用いることはない。

４　誤
本剤にはアルブミンが含まれており、インラインフィルターを使用して投与すると、目詰まりを起こす可能性があるため、インラインフィルターは使用しない。

５　正
本剤には、人血清アルブミンが添加されており、特定生物由来製品に該当する。本剤の原料には、人血漿を用いており、感染症のリスクを完全に排除することはできないため、感染症伝播のリスクについて患者に説明する必要がある。

問281（薬剤）
処方1の薬剤に関する記述として、正しいのはどれか。1つ選べ。

有効成分とアルブミンを可逆的に結合することによって、血中で速やかに崩壊するナノ粒子とした。
腫瘍組織への集積性を高めるために、有効成分を生分解性高分子でマイクロカプセル化した。
有効成分とアルブミンを共有結合することによって、血中滞留性を改善した。
アルコールと界面活性剤の添加によって、有効成分の溶解性を改善した。
アルブミンの添加により膠質浸透圧を調整することで、副作用である血管痛を軽減した。

解答・解説

解答
1

解説
アブラキサン®点滴静注用は、難溶性のパクリタキセルをヒト血清アルブミンに非共有結合で可逆的に結合させ、粒径約130nmのナノ粒子とした製剤である。この製剤化により、従来製剤で必要だったポリオキシエチレンヒマシ油や無水エタノールを使用せず、生理食塩液で懸濁して投与できる。これにより、過敏反応や血管痛のリスク低減、腫瘍組織への集積性向上が期待される。