第109回薬剤師国家試験　問74　市販直後調査

解答
３

解説
新医薬品は使用経験も少なく市販直後に未知の重篤な副作用が発生することもあることから、特に市販直後は医師等の医薬関係者への適正使用のための情報提供や医薬関係者からの副作用情報の報告が重要とされている。これらのことから、医薬品の製造販売業者が販売を開始した後の6ヶ月間、診療において、医薬品の適正使用を促し、重篤な副作用等の発生を迅速に把握するために、市販直後調査を行う。