図1に示すニフェジピン徐放錠を8分割又は分割せずに、1錠分をヒトに経口投与したときの血漿中ニフェジピン濃度の推移を図2に示す。この錠剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- スパンタブ型の錠剤である。
- 8分割した錠剤の血中濃度推移はAである。
- 外層部は徐放性マトリックスである。
- 内核錠は徐放性コーティングされている。
- 錠剤全体が腸溶性コーティングされている。
図1に示すニフェジピン徐放錠を8分割又は分割せずに、1錠分をヒトに経口投与したときの血漿中ニフェジピン濃度の推移を図2に示す。この錠剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
解答
2、3
解説
1 誤
ニフェジピン徐放錠(本剤)は、徐放化システムの有核錠であり、スパンタブ型の錠剤ではない。なお、スパンタブとは、速放層と徐放層を2層又は3層にした多層錠である。
2 正
本剤は、すみやかに溶出する内核錠の外側をゆっくり溶出する外層部で包み込んだ製剤である。通常、外層部か薬物がゆっくり溶出し、血中濃度がおだやかに上昇するが、分割すると、内核からすみやかに薬物が溶出するため、急激に血中濃度が上昇する。よって、8分割した錠剤の血中濃度推移はAである。
3 正
本剤の外層部は、ゆっくり溶出する徐放性の薬物層となっており、消化液の浸透圧によりゲル化され、ゲル層が侵食されることにより薬物が一定の速度で放出される親水性マトリックスとなっている。
4 誤
内核錠は、すみやかに溶出するため、徐放性コーティングはされていない。
5 誤
図2より、投与後すぐに血中濃度が上昇しているため、錠剤全体が腸溶性コーティングされていないと推察される。
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