第101回薬剤師国家試験

第101回薬剤師国家試験 問82

第101回薬剤師国家試験 問82

医薬品の使用によって健康被害が生じた場合に、医療従事者が厚生労働大臣(情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に行わせることとした場合には、PMDA)に提出するのはどれか。1つ選べ。

 インシデント報告書
 プレアボイド報告書
 DIニュース
 安全性速報
 医薬品安全性情報報告書

 

 

 

 

 

 

解答・解説

解答
5


解説
1 誤
インシデント報告書(ヒヤリ・ハット報告書)とは、過誤につながる医療行為についての情報を把握・分析するため報告書のことである。
2 誤
プレアボイド報告書とは、薬剤師が直接薬物療法に関与し、患者の不利益(副作用・相互作用など)を回避、軽減した事例を収集した報告書のことである。
3 誤
DIニュースとは、医療機関内の医薬品情報室(DI室)から定期的に発信される医薬品情報のことである。
4 誤
安全性速報(ブルーレター)とは、緊急安全性情報(イエローレター)に準じて重要な情報を伝達するものとして厚生労働省の指示により製造販売業者が作成する試料のことである。
5 正
医薬品安全性情報報告書とは、医薬品の副作用および感染症によると疑われる症例について、医療従事者がその旨を報告する際に用いる報告書のことである。

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