第100回薬剤師国家試験　問177　注射剤の溶剤

解答
1、3

解説
１　正
通例、生理食塩液及びリンゲル液又はその他の適切な水性溶液は、注射用水の代用として用いることができる。

２　誤
皮内、皮下及び筋肉内投与のみに用いる水性溶剤は、エンドトキシン試験法に適合する必要はない。なお、皮内、皮下及び筋肉内投与のみに用いるものを除く水性溶剤は、エンドトキシン試験法に適合する必要がある。

３　正
非水性注射剤の溶媒としては、以下のものを用いることができる。
・鉱油試験（非水性溶剤中の鉱油の混在を試験）に適合した植物油
・その他の適切な有機溶剤（エタノールやプロピレングリコールなど）

４　誤
鉱油（流動パラフィンなど）は、非水性注射剤の溶剤として用いることはできない（解説3参照）。

５　誤
溶剤に注射用水もしくは0.9％以下の塩化ナトリウム液を用いた場合は、添付する文書、容器もしくは被包に、用いた溶剤の名称を記載する必要はない。