組換え体医薬品（Recombinant Biopharmaceuticals）

組換え体医薬品とは、遺伝子組換え技術を用いて製造される医薬品である。主に、細胞や微生物を利用してヒトのタンパク質やペプチドを大量生産する方法で製造される。

1. 特徴

• 生体由来の成分を用いるため、生理活性が高い。
• 従来の化学合成医薬品では困難なタンパク質・ペプチドを製造可能。
• 免疫原性やアレルギー反応のリスクがある。

2. 製造方法

遺伝子組換え技術

1. 目的遺伝子の取得（ヒトのタンパク質遺伝子を抽出）
2. ベクター（プラスミドなど）に組み込む
3. 宿主細胞（大腸菌・酵母・動物細胞など）に導入
4. 培養してタンパク質を発現・精製

3. 主な組換え体医薬品

① 成長因子・ホルモン

薬品名	適応症
インスリン（ヒトインスリン製剤）	糖尿病
エリスロポエチン（EPO）	腎性貧血
成長ホルモン（hGH）	低身長症

② 血液凝固因子

薬品名	適応症
第Ⅷ因子（組換え型）	血友病A
第Ⅸ因子（組換え型）	血友病B

③ 免疫系・炎症性疾患

薬品名	適応症
インターフェロン（IFN）	ウイルス感染症・がん
TNF-α阻害剤（インフリキシマブなど）	関節リウマチ・クローン病

④ モノクローナル抗体

薬品名	適応症
トラスツズマブ（ハーセプチン）	HER2陽性乳がん
ベバシズマブ（アバスチン）	がん（VEGF阻害）

⑤ ワクチン

薬品名	適応症
組換えB型肝炎ワクチン	B型肝炎
HPVワクチン	子宮頸がん予防