第110回薬剤師国家試験　問282〜283

65歳男性。帯状疱疹の予防のためにワクチン接種を希望した。男性は、かかりつけの病院で接種可能かを確認し、接種の予約を行った。接種の当日は平熱で、問診の結果からワクチン接種が可能と判定され、以下のワクチン製剤の1回目の接種を行うことになった。

注：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン。水痘帯状疱疹ウイルス糖タンパク質E抗原を有効成分とする凍結乾燥製剤と専用溶解用液からなる。前者は、添加物として精製白糖及びポリソルベート80等を含有する。後者は、グラム陰性菌Salmonella minnesota R595株のリポ多糖の非毒性型誘導体である3-脱アシル化-4′-モノホスホリルリピッドAと精製キラヤサポニンを包含するリポソームからなるアジュバントを含有する。

問282（薬剤）
このワクチン製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

専用溶解用液中の脂質粒子は、内水層を有する。
ポリソルベート80は、微生物の発育を阻止する目的で添加されている。
精製白糖は、無痛化を目的に添加されている。
凍結を避けて、2~8°Cで保存する。
血液中に移行後、製剤が徐々に分解されて有効成分を放出する。

解答・解説

解答
1、4

解説
１　正
溶解用液には脂質粒子（リポソームと呼ばれる閉鎖小胞）が含まれ、内部には水層を有する。

２　誤
ポリソルベート80は、抗原製剤（凍結乾燥粉末）側に含まれており、溶解時に主薬を均一に分散させる溶解補助剤として添加されている。

３　誤
精製白糖は、賦形剤として添加されていることに加え、凍結乾燥製剤中で水分量を調整する安定剤として添加されている。

４　正
シングリックスは、2〜8℃で冷蔵保存し、凍結を避ける必要がある。また、調整後はすぐに使用する。また、すぐに使用できない場合は、遮光して2〜8℃で保管し、6時間以上経過したものは破棄する必要がある。

５　誤
リポソームは投与後、血液に移行する前に分解され免疫賦活剤（MPL、QS-21）を放出する。

問283（実務）
ワクチン接種後、被接種者が待合室に向かう途中で気分が悪いとその場に倒れこんだ。その場に居合わせた薬剤師と看護師は、待機している医師に対応を要請した。患者は呼びかけには反応するが、頻脈と蒼白が観察された。駆けつけた医師は被接種者の症状からアナフィラキシーを疑ったため、その場に居合わせた薬剤師と看護師とともにチームとして患者に対応した。
この患者に対する迅速な対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

患者を仰臥位に保持
アドレナリンの静脈内投与
急速輸液に使用する等張電解質液の準備
二相性反応予防に使用する抗ヒスタミン薬の準備
胸骨圧迫と人工呼吸の実施

解答・解説

解答
1、3

解説
アナフィラキシーは、ワクチンや薬剤、食物、ハチ毒などによって引き起こされる急性かつ全身性のアレルギー反応である。皮膚症状（発疹・掻痒感・紅潮）、消化器症状（腹痛・嘔吐）、呼吸器症状（呼吸困難・喘鳴）などが複数の臓器に同時に発現し、重症化すると急激な血圧低下や意識障害、ショック状態に至ることがある。アナフィラキシーに対応する際、最も重要なのは、発症から短時間で重篤化する可能性が高いため、迅速かつ適切な初期対応を行うことである。

１　正
アナフィラキシーでは、血圧低下と循環不全により臓器への血流が低下する。仰臥位で下肢を挙上することで、心臓への静脈還流量を増加させ、血圧維持を図ることができる。

２　誤
アナフィラキシーが疑わしい場合、大腿部中央の前外側にアドレナリンの筋肉内注射を行う。なお、アドレナリンの静脈内注射は、心停止や心停止に近い状態に行われるが、アナフィラキシーが疑われる場合には行われない。

３　正
アナフィラキシーでは、末梢血管抵抗が減少し、急激な低血圧に陥る。等張電解質液（リンゲル液や生理食塩液）の急速輸液を行うことで、血圧の安定化と臓器灌流を確保することができる。

４　誤
アナフィラキシーにおける二相性反応とは、最初の発症から1〜72時間程度で再度症状が再燃することである。二相性反応を防止する目的でグルココルチコイド（アナフィラキシーの再燃を減らすことができる可能性がある）が用いられることがあるが、抗ヒスタミン薬が用いられることはない。

５　誤
本症例では、呼びかけに反応していることから、心肺蘇生法（胸骨圧迫、人工呼吸）を実施する必要はない。