第110回薬剤師国家試験　問244〜245

病院で、以下の事故事例を用いて、抗がん剤シクロホスファミド水和物の調製に関する新人薬剤師の研修会を行うことになった。

＜事故事例＞
シクロホスファミド水和物の溶解に閉鎖式薬物移送システム(CSTD)で調製するところ、その器具がなかった。薬剤師は安全キャビネットを使用して、シクロホスファミド水和物500mg(凍結乾燥粉末)を生理食塩液25mLで溶解させているときに18Gの注射針がシリンジから外れ、誤って薬液を飛散させてしまった。

問244（実務）
シクロホスファミド水和物の溶解調製及び事故時の対応に関して、新人薬剤師が指導を受ける内容として正しいのはどれか。2つ選べ。

溶解液はバイアル内を陽圧に保ちながら調製を行う。
調製にはルアーロック型のシリンジを使用する。
外径がより細い32Gの注射針を用いて調製する。
飛散した薬液は安全キャビネット内で中心部から周囲に向かって拭き取る。
薬液を拭き取った後は水を含ませたガーゼで拭き、さらに消毒用エタノールを含ませたガーゼで清拭する。

解答・解説

解答
2、5

解説
１　誤
注射剤の溶解液を加える際、バイアル内が陽圧になると液が噴出するリスクがあるため、バイアル内は「陰圧」に保ちながら調製を行う必要がある。

２　正
抗がん剤の調製では、ルアーロック型のシリンジを使用する必要がある。ルアーロック式のシリンジは、注射器の針がしっかりロックされ、接続部からの漏れを防ぐことが可能である。一方、ルアースリップ型のシリンジは針が抜けやすく、接続が緩みやすいため、抗がん剤調製には用いられない。

３　誤
抗がん剤の調製では、一般的に18〜21Gの注射針を使用する。32Gのような細い針は、針抵抗が大きく薬液の吸引や注入に時間がかかるため、医薬品の調製には適さない。

４　誤
飛散した薬液は、汚染拡大を防ぐために「外側から中心に向かって」拭き取るのが原則である。

５　正
抗がん剤などの細胞障害性薬剤をこぼした場合には、以下のような対応が求められる。まず水を含んだガーゼで薬液を拭き取り（希釈や中和のため）、その後、消毒用エタノールを含んだガーゼで再度清拭する。この処理により、皮膚刺激や汚染のリスクを最小限に抑えることができる。

問245（衛生）
　この過程で排出されたものの廃棄に関して、新人薬剤師が備えておくべき知識として正しいのはどれか。2つ選べ。

使用した注射針は、図Aに示した形状のマークをつけた容器に入れて廃棄することが推奨されている。
拭き取りに使用したガーゼは、事業系一般廃棄物として扱う。
使用後のバイアルは、特別管理産業廃棄物として扱う。
使用したシリンジは、事業系一般廃棄物として扱う。
調製時に用いたディスポーザブル手袋は、特別管理一般廃棄物として扱う。

解答・解説

解答
1、3

解説
医療廃棄物の分類は、「廃棄物の処理及び清掃に関する法律（廃棄物処理法）」に基づき、一般廃棄物と産業廃棄物の2つに大別される。このうち、感染性・毒性・爆発性などの性状を持つ廃棄物は「特別管理一般廃棄物」あるいは「特別管理産業廃棄物」として定められており、医療現場では適切に分別・処理する必要がある。特に注射針などの鋭利な器具は、感染性廃棄物として厳重に取り扱うことが求められる。

１　正
感染性廃棄物に分類される注射針や針付き注射器は、バイオハザードマーク（図A）の表示がある専用容器に廃棄することが推奨されている。特に黄色の容器が使用され、穿刺事故防止構造を備えた容器を用いることが望ましい。

２　誤
抗がん剤が付着している可能性があるガーゼや清拭物は、毒性を有する可能性が高く、「特別管理一般廃棄物」として廃棄すべきである。

３　正
抗がん剤の溶解や注射に使用したバイアルは、たとえ薬剤が完全に使い切られていたとしても、内壁に薬剤が付着しているおそれがある。そのため「特別管理産業廃棄物」として扱うことが望ましい。

４　誤
抗がん剤調製に使用したシリンジも、薬剤の残留の可能性があるため、「特別管理産業廃棄物」に分類される。

５　誤
ディスポーザブル手袋は、抗がん剤が付着しているおそれがあるため、毒性を有する物質として「特別管理産業廃棄物」としての取り扱いが必要である。