日別アーカイブ:2022年05月26日

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第107回薬剤師国家試験 問73

2022/5/26  

GVP省令に基づき、新医薬品の適正使用のための情報提供と副作用情報の把握のために、市販後のある一定期間、製造販売業者が行う調査はどれか。1つ選べ。 一般使用成績調査 製造販売後臨床試験 市販直後調査 ...

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第106回薬剤師国家試験 問146

2022/5/26  

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。  第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、処方箋医薬品の製造販売を行うことができる。 製造販売業者が自社製品を製造する自社 ...

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第106回薬剤師国家試験 問144

2022/5/26  

 医薬品の再審査制度に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。 再審査制度は、特許期間の終了前に医薬品の有効性及び安全性を再確認する制度である。 再審査のための調査や試験に必要な期間を再審査期間 ...

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第106回薬剤師国家試験 問74

2022/5/26  

GCP省令において、「治験を行うことの適否」について、あらかじめ治験審査委員会の意見を聴かなければならないと定められているのは誰か。1つ選べ。  治験実施医療機関の長 治験責任医師 治験依頼者 被験者 ...

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