第107回薬剤師国家試験　問143

解答
４

解説
１　誤
第I相試験（臨床薬理試験）の主な目的は、人における安全性及び忍容性の推測、薬物動態の検討、薬物代謝と薬物相互作用の検討することである。

２　誤
前期第II相試験（探索的試験）の主な目的は、有効性、安全性の検討することである。

３　誤
後期第II相試験（探索的試験）の主な目的は、用法・用量の検討することである。

４　正
第III相試験（検証的試験）の主な目的は、比較対照試験により治療上での有効性を証明・確認することである。

５　誤
第Ⅳ相試験の主な目的は、製造販売後臨床試験、治験時に得られなかった情報収集、使用成績調査等の結果を検証することである。