第106回薬剤師国家試験　問74

解答
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解説
GCP省令において、治験実施医療機関の長は、治験を行うことの適否について、あらかじめ治験審査委員会の意見を聴かなければならない。なお、治験審査委員会は、医療機関の長からの依頼により、治験実施計画書、治験薬概要書、説明文書等の資料に基づき治験の妥当性を審査する。