66歳男性。排尿困難となり病院を受診したところ、ホルモン感受性の前立腺癌と診断された。主な検査値は以下のとおり。
（検査値）
ALT 38IU/L、AST 28IU/L、血清クレアチニン値 1.1mg/dL、BUN 12mg/dL、
PSA値 28.0ng/mL、グリーソンスコア9
この患者は、以下の処方による治療が計画されている。
問282（薬剤）
リュープリン®PRO注射用キットに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 本剤は乳濁性注射剤である。
- 本剤のマイクロカプセルは、乳酸重合体を主たる基剤としている。
- 投与後、マイクロカプセルが体内でゆっくりと分解することでリュープロレリン酢酸塩を徐放出する。
- 本剤のマイクロカプセルの平均粒子径は、約600µmである。
- 本剤には、分散剤としてレシチンが含まれている。
解答・解説
解答
２、３
解説
１ 誤
本剤は、粉体部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となった懸濁性注射剤である。
２ 正
本剤は、生体内分解性高分子化合物である乳酸重合体を基質としたマイクロカプセルにリュープロレリンを含有された徐放性製剤である。
３ 正
皮下投与後、マイクロカプセルが体内でゆっくりと分解することでリュープロレリン酢酸塩を徐放出する。
４ 誤
本剤のマイクロカプセルの平均粒子径は約30μmである。なお、日本薬局方製剤総則において、懸濁性注射剤中の粒子の最大粒子径は、通例、150µm以下であると規定されている。
５ 誤
本剤には分散剤としてレシチンが含まれていない。なお、分散剤としてレシチンが含まれている注射剤は、リピドマイクロスフェアを利用した乳剤性注射剤がある。
問283（実務）
この患者の治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。
- 吸収が一定になるよう同じ部位に注射する必要がある。
- 24週を超える間隔で投与すると、臨床所見が一過性に悪化するおそれがあるので、24週後に来院するよう患者に指示する。
- 注射部位が硬結するので、注射後はよくもむよう患者に指示する。
- 血管内に注射液が混入しても徐放性は保持されるので問題ない。
- 黄体形成ホルモン放出ホルモン（LH–RH）誘導体又は合成LH–RHに対して過敏症のある場合は禁忌なので既往歴を確認する。
解答・解説
解答
２、５
解説
１ 誤
本剤を皮下注射する際には、注射部位を毎回変更し、同一部位への反復注射は行わないこととされている。
２ 正
本剤は24週間持続の徐放性製剤であり、24週を超える間隔で投与すると下垂体-性腺系刺激作用により性腺ホルモン濃度が再度上昇し、臨床所見が一過性に悪化するする恐れがあるので、24週に1回の用法を遵守する。
３ 誤
注射後よくもむと、マイクロカプセルよりリュープロレリンが過剰に放出される可能性があるため、投与部位をもまないように指導する必要がある。
４ 誤
本剤は皮下注射のみで使用することとされている（静脈注射により血栓症を誘発するおそれがある）。なお、日本薬局方の製剤総則には、通常、懸濁性注射剤は血管に用いないと規定されている。
５ 正
本剤の有効成分リュープロレリンは、LH-RH誘導体であるため、LH-RH誘導体、合成LH-RHに対して過敏症のある場合は使用することができない（投与禁忌）。
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