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第106回薬剤師国家試験 問17(必須問題) 医薬品の有効性・安全性

医薬品の有効性・安全性に関する以下の疫学研究のうち、エビデンスレベルが最も高いはどれか。1つ選べ。

  1. 無作為化比較試験
  2. 横断的研究
  3. 症例対照研究
  4. コホート研究
  5. 症例報告

解答・解説

解答
1

解説
エビデンスレベル:研究方法について科学的確からしさに基づいて分類・格付けしたもの
Ⅰ   システマティックレビュー/ランダム化比較試験のメタアナリシス
Ⅱ   一つ以上のランダム化比較試験
Ⅲ   非ランダム化比較試験
Ⅳa  分析疫学的研究(コホート研究)
Ⅳb  分析疫学的研究(ケースコントロール研究、横断研究)
Ⅴ   記述的研究(症例報告、症例集積)
Ⅵ   患者データに基づかない、専門委員会や専門家個人の意見

無作為化比較試験=ランダム化比較試験

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