第103回薬剤師国家試験　問337（実践問題）　サリドマイド

サリドマイドを服用する患者への説明として、適切なのはどれか。２つ選べ。

紛失した場合は、処方医又は調剤した薬剤師に連絡してください。
服用の必要がなくなった場合は、残った薬を速やかに廃棄してください。
（男性の場合）服用中でも避妊する必要はありません。
（女性の場合）服用開始4週間前から服用終了4週間後まで必ず避妊してください。
服用中でも授乳してもかまいません。

解答・解説

解答
1、4

解説
＜サリドマイド製剤安全管理手順：TERMS（Thalidomide Education and Risk Management System）＞
サリドマイドは、過去に四肢奇形などの重度の先天異常や胎児死亡（薬害）を引き越したことがある。そのため、サリドマイドによる薬害を二度と繰り返さないようサリドマイドの使用と管理について厳重に監視するとともに、サリドマイドを必要とする患者に適正に使用されることを目的とし、医療従事者向けの「サリドマイド製剤安全管理手順」が作成された。
１　正
TERMSにおいて、患者が本剤を紛失した場合は、患者又は薬剤管理者が、調剤元の医療機関の責任薬剤師等へ報告することとされている。

２　誤
TERMSにおいて、本剤の服用中止等の理由で不要薬が発生した場合は、患者又は薬剤管理者は不要薬を調剤元の医療機関の責任薬剤師等へ返却することとされている。

３　誤
男性については、本剤服用開始時から本剤服用中止4週間後まで妊娠を回避する必要がある。

４　正
妊娠する可能性のある女性については、本剤服用開始4週間前から本剤服用中止4週間後まで妊娠を回避する必要がある。

５　誤
本剤服用開始時から本剤服用中止4週間後まで授乳を避ける必要がある。

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