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第101回薬剤師国家試験 問78

すでに承認されている医薬品について、その時点での知見に基づいて承認の可否を見直す制度はどれか。1つ選べ。

  1. 使用成績調査
  2. 医薬品リスク管理
  3. 薬価改定
  4. 再評価
  5. 製造販売後臨床試験

解答・解説

解答
4

解説
すでに承認されている医薬品について、その時点での医学・薬学等の学問水準における知見に基づいて承認の可否を見直す制度は、再評価制度である。

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