第100回薬剤師国家試験　問145

「医薬品○○」は、製薬企業Bが製造販売承認を得て、製造所Aが製造する一般用医薬品である。下図は「医薬品○○」の販売の流れを示している。「医薬品○○」を販売するにあたり、医薬品の販売業の許可を得る必要があるものとして、正しいのはどれか。１つ選べ。

A〜Eのすべて
A〜Dのみ
CとDとEのみ
CとDのみ
DとEのみ
Dのみ

解答・解説

解答
4

解説
・製造所A（製造業者）
その製造した医薬品を医薬品の製造販売業者または製造業者に販売するとき
→医薬品販売業の許可は不要
・製薬企業B（製造販売業者）
その製造した医薬品を薬局開設者または医薬品の製造販売者、製造業者もしくは販売業者に販売するとき→医薬品販売業の許可は不要
・医薬品卸C
医薬品を販売するにあたって、医薬品の卸売販売業の許可が必要
・薬店D
医薬品を販売するにあたって、医薬品店舗販売の許可が必要
・薬局E
薬局開設者は、医薬品販売業の許可を受けることなく、業として医薬品を販売することができる