HOME > 第99回薬剤師国家試験 > 第99回薬剤師国家試験 第99回薬剤師国家試験 問78 2020年4月11日 第99回薬剤師国家試験 問78 医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうち、GLP(Good Laboratory Practice)が適用されない試験はどれか。1つ選べ。 1 単回投与毒性試験 2 遺伝毒性試験 3 がん原性試験 4 薬効薬理試験 5 依存性試験 解答・解説 解答 4 解説 医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうち、GLP(Good Laboratory Practice:医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準)が適用されないのは、薬効薬理試験である。 なお、医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうち、GLP(Good Laboratory Practice:医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準)が適用されるのは、毒性試験(単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験(変異原性試験)、がん原性試験、依存性試験等)、一部の薬理学的試験(安全性薬理試験)である。 Twitter Share Pocket Hatena LINE コピーする -第99回薬剤師国家試験