第97回薬剤師国家試験　問67

解答
5

解説
医薬品の安定性に関して最も詳細な情報が得られるのは、医薬品インタビューフォームである。医薬品インタビューフォームは、添付文書の補完と医薬品の適正使用や評価のための裏付けとなる情報などが集約された総合的な医薬品の解説書である。

１　誤
医療用医薬品添付文書は、医療用医薬品の警告、禁忌、効能・効果、用法・用量、相互作用、副作用などが記載されている。

２　誤
Drug Safety update（DSU：医薬品安全対策情報）は、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂内容についてまとめた資料である。

３　誤
医療用医薬品製品情報概要は、医薬品の普及と適正使用の推奨を目的として、製薬企業が作製する資料である。

４　誤
医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度によって集約された情報のうち、重要な副作用について記載されている資料である。

５　正