26歳女性。身長155cm、体重42kg。アレルギー性鼻炎に対して処方1の薬剤を服用している。今回、下血があり外来受診したところ、潰瘍性大腸炎（直腸炎型）の診断を受けた。なお、重症度分類では軽症であった。医師は、患者からこれまで薬を飲み忘れることが多かったとの訴えがあったため、メサラジンの処方にあたり、本患者に適切な製剤について、医薬品情報管理室に問い合わせた。薬剤師は、アドヒアランスを考慮して処方2を提案した。
問280（実務）
処方2を提案するにあたり、医師に説明する内容のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。
- メサラジン注腸剤と併用しない。
- 処方2の薬物のTDMを行う。
- 再生不良性貧血を起こすことがある。
- 粉砕して投与可能である。
- 定期的に大腸がん検査を行う。
解答・解説
解答
３、５
解説
１ 誤
潰瘍性大腸炎（直腸炎型）の場合、メサラジン経口製剤とメサラジン腸注を併用することがある。両剤を併用する際には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の低下している患者並びに高齢者等への投与に際して十分に注意する必要がある。
２ 誤
メサラジンはTDM対象薬剤ではない。
３ 正
本剤の副作用として、再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症などの血液障害が現れることがある。
４ 誤
本剤は、メサラジンの経口ドラックデリバシーシステム製剤であり、親水性基剤及び親油性基剤からなるマトリックス中に分散させた素錠部に、pH応答性の高分子フィルムによるコーティングを施している。よって、本剤は小腸下部のpHで溶解するように設計されているため、粉砕して投与することはできない。
５ 正
潰瘍性大腸炎は、大腸がんを合併することがあるので、定期的に大腸がんの検査を行う必要がある。
問281（薬剤）
処方2の製剤投与後の薬物動態を把握するため、添付文書を確認したところ、健康成人における空腹時経口単回投与時の24時間までの平均血漿中未変化体薬物濃度の時間推移は下図のようであった。
処方2の製剤の添加剤のうち、本剤投与後、図中Aに示された血漿中薬物濃度の推移が観察されることと最も関連の深いのはどれか。1つ選べ。
- カルメロースナトリウム
- カルナウバロウ
- ステアリン酸マグネシウム
- メタクリル酸コポリマーS
- マクロゴール6000
解答・解説
解答
４
解説
１ 誤
カルメロールナトリウムは、結合剤として用いられる。
２ 誤
カルナウバロウは、分散剤として用いられる。
３ 誤
ステアリン酸マグネシウムは、滑沢剤として用いられる。
４ 正
メタクリル酸コポリマーSは、腸溶性コーティング剤で用いられる。本剤にはメタクリル酸コポリマーSを用いた腸溶性コーティングが施されているため、服用後少し時間が経過した後で血中濃度が上昇する。
５ 誤
マクロゴール6000は、分散剤として用いられる。
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