第105回薬剤師国家試験

第105回薬剤師国家試験 問75

第105回薬剤師国家試験 問75

法律において、条件及び期限付き承認の仕組みが規定されているのはどれか。1つ選べ。

1 医薬品
2 医療機器
3 医薬部外品
4 再生医療等製品
5 化粧品

 

 

 

 

 

 

解答・解説

解答
4

解説
医薬品医療機器等法(薬機法)において、「均質でない再生医療等製品について、有効性が推定され、安全性が認められれば、特別に早期に、条件及び期限を付して製造販売承認を可能とする。」と規定されている。

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