第104回薬剤師国家試験

第104回薬剤師国家試験 問78

第104回薬剤師国家試験 問78

医薬品の GLP の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

1 医薬品の製造管理及び品質管理の基準
2 医薬品の臨床試験の実施の基準
3 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
4 医薬品の製造販売後安全管理の基準

5 医薬品の適正な流通管理の基準

 

 

 

 

 

解答・解説

解答
3


解説
医薬品の製造管理及び品質管理の基準:GMP(Good Manufacturing Practice)
医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP(Good Clinical Practice)
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基
準:GLP(Good Laboratory Practice)
医薬品の製造販売後安全管理の基準:GVP(Good Vigilance Practice)
医薬品の適正な流通管理の基準:GDP(Good Distributon Practice)

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