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第104回薬剤師国家試験 問78

医薬品の GLP の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

  1. 医薬品の製造管理及び品質管理の基準
  2. 医薬品の臨床試験の実施の基準
  3. 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
  4. 医薬品の製造販売後安全管理の基準
  5. 医薬品の適正な流通管理の基準

解答・解説

解答
3

解説
医薬品の製造管理及び品質管理の基準:GMP(Good Manufacturing Practice)
医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP(Good Clinical Practice)
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準:GLP(Good Laboratory Practice)

医薬品の製造販売後安全管理の基準:GVP(Good Vigilance Practice)
医薬品の適正な流通管理の基準:GDP(Good Distributon Practice)

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