薬剤師が、インフリキシマブのバイオ後続品(バイオシミラー)の選定を任された。ある添付文書を読んだところ、有効成分に関する理化学的知見に以下の記載があった。
「インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続 2]は、遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり、マウス抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体の可変部及びヒトIgG1定常部からなる。インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続 2]は、チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される。インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続 2 ]は、450 個のアミノ酸残基からなる H 鎖(γ1鎖))2 本及び 214 個のアミノ酸残基からなる L 鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約149,000)である。」
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続 2]のロット間で、最も差があるのはどれか。1つ選べ
- キメラモノクローナル抗体のタンパク質部分
- モノクローナル抗体の可変部
- ヒトIgG1定常部
- 450個のアミノ酸残基からなるH鎖
- 糖鎖
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