第103回薬剤師国家試験　問332（実践問題）　注射剤の配合変化

注射液A（pH3.4、2 mL/アンプル）、注射液B（pH 8.6、2 mL/アンプル）及び注射液C（pH9よ10 mL/アンプル）をシリンジ内で混合する。

薬剤師は各注射液のpH変動スケール（上図）に基づいて薬剤の調製を検討した。
混合の可否及び順序として最も適切なのはどれか。１つ選べ。

どの順序でも白濁するので混合できない。
AとBを混合した後、Cを混合する。
AとCを混合した後、Bを混合する。
BとCを混合した後、Aを混合する。
どの順序でも混合できる。

解答・解説

解答
4

動画解説
pH変動スケールを極める　前編
（pH変動スケールの見方）

pH変動スケールを極める　後編
（国家試験の解説）

解説
＜pH変動スケールの概要＞
・変化点pH
　注射液に0.1 mol/L塩酸又は0.1 mol/L水酸化ナトリウムを添加して外観変化（白濁）が現れた時点のpH
・最終pH
注射液に0.1 mol/L塩酸又は0.1 mol/L水酸化ナトリウム10 mLを添加しても外観変化が認められない場合のその時点におけるpH
・移動指数
試料のpHと変化点又は最終pHの差（絶対値）

＜緩衝能＞
緩衝能とは、外部から酸や塩基が加えられてもpHをできるだけ一定に保とうとする能力のことである。移動指数の和が小さい方が緩衝能は大きい。

＜A、B、Cの注射剤の特徴＞
・注射剤A（pH3.4）
pH変化により白濁することはない
・注射剤B（pH8.6）
pH4.6以下で白濁する
・注射剤C（pH9.1）
pH変化により白濁することはない
移動指数の和が小さく緩衝能が高い

＜注射剤A、B、Cの混合について＞
注射剤の混合では、外観変化を起こさないようにpHの近い注射剤から混合する。このことから、まずBとCを混合する。Cは緩衝能が高いため、BとCを混合することによりBの緩衝能は高くなり白濁しにくくなる。この状態にAを混合すると白濁することなく、A、B、Cを混合することが可能である。

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