第101回薬剤師国家試験　問79

解答
1

解説
１　正
GLP（Good Laboratory Practice）は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準である。

２　誤
GCP（Good Clinical Practice）は、医薬品の臨床試験の実施の基準である。

３　誤
GMP（Good Manufacturing Practice）は、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準である。

４　誤
GVP（Good Vigilance Practice）は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準である。

５　誤
GPSP（Good Post−marketing Study Practice）は、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。