第101回薬剤師国家試験 問79

第101回薬剤師国家試験 問79

医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準はどれか。1つ選べ。

 GLP
 GCP
 GMP
 GVP
 GPSP

 

 

 

 

 


解答
1


解説
1 正
GLP(Good Laboratory Practice)は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準である。
2 誤
GCP(Good Clinical Practice)は、医薬品の臨床試験の実施の基準である。
3 誤
GMP(Good Manufacturing Practice)は、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準である。
4 誤
GVP(Good Vigilance Practice)は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準である。
5 誤
GPSP(Good Post−marketing Study Practice)は、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。

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