HOME > 第101回薬剤師国家試験 > 第101回薬剤師国家試験 第101回薬剤師国家試験 問68 2023年1月3日 臨床試験におけるプライマリーエンドポイント(主要エンドポイント)について正しいのはどれか。1つ選べ。 最終目標となる死亡率の低下のことである。 1つの試験において、複数あるのが望ましい 主観的に評価できるものが望ましい。 主としてQOLに関する評価項目である。 臨床試験の主要な目的に基づく、客観的評価が可能な項目である。 解答・解説 解答 5 解説 エンドポイントとは、治療行為の意義を評価するための評価項目のことであり、エンドポイントには、真のエンドポイント(治療または治験で本来求めたい結果)と代用エンドポイント(短期間で評価することができる項目)がある。代用エンドポイントが複数ある場合、客観的に優先順位を付ける。優先順位の高い代用エンドポイントをプライマリーエンドポイント、優先順位の低い代用エンドポイントをセカンダリーエンドポイントという。 1 誤 死亡率の低下、QOLの向上などは真のエンドポイントに該当する。 2 誤 プライマリーエンドポイントは、複数の代用エンドポイントから優先順位の高いものが1つ選択される。 3 誤 プライマリーエンドポイントは、客観的に評価できるものが望ましい。 4 誤 解説1参照 5 正 Twitter Share Pocket Hatena LINE コピーする -第101回薬剤師国家試験