第101回薬剤師国家試験 問178

医薬品の容器・包装に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

 SP(Strip Package)は、ポリ塩化ビニルなどで成型したくぼみに錠剤やカプセル剤を入れたものである。
 ピロー包装は、包装された医薬品の防湿性を高めるために、ラミネートフィルムなどで二次包装したものである。
 密閉容器の規定がある場合には気密容器を用いることはできない。
 プレフィルドシリンジは、注射液をあらかじめ注射器に充てんした製剤である。
 プラスチック製医薬品容器試験法は、輸液の容器のみに適用される。

 

 

 

解説
1 誤
SP(Strip Package:ストリップ包装)は、ラミネートフィルム(アルミ箔あるいはセロファンに低密度ポリエチレンなどの熱可塑性高分子フィルムを重ねたフィルム)で作られたヒートシール型の包装形態のことである。なお、ポリ塩化ビニルなどで成型したくぼみに錠剤やカプセル剤を入れたものは、PTP(Press Through Package)である。
2 正
ピロー包装は、PTPやSP包装された医薬品の防湿性を高めるために、小包装単位ごとにラミネートフィルムなどで二次包装したものである。
3 誤
日本薬局方に定められている密閉容器、気密容器、密封容器の密閉度の大小関係は、密閉容器<気密容器<密封容器である。よって、気密容器の方が密閉容器に比べ密閉度が高いため、密閉容器の規定がある場合には気密容器を用いることが可能である。
4 正
プレフィルドシリンジは、あらかじめ注射溶液、懸濁性注射液、乳濁性注射液などを注射器に充てんした製剤である。
5 誤
プラスチック製医薬品容器試験法は、プラスチック製医薬品容器全般に適用される試験であり、輸液の容器のみに適用される試験ではない。

解答
2、4

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