クラバモックス小児用配合ドライシロップ(クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物)

クラバモックス小児用配合ドライシロップ(クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物)

名称

商品名:クラバモックス
一般名:シロップ用クラブラン酸・アモキシシリン水和物

剤型・規格

ドライシロップ
1.01g中
日局クラブラン酸カリウム:42.9mg(力価)
日局アモキシシリン水和物:600mg(力価)
日局クラブラン酸カリウムと日局アモキシシリンを1:14で配合されたドライシロップ

構造

<クラブラン酸>

<アモキシシリン水和物>

薬効分類

βラクタマーゼ阻害剤配合ペニシリン系抗生物質製剤

薬効薬理・作用機序

アモキシシリンは、合成ペニシリンで、グラム陽性菌、陰性菌の細胞壁合成を阻害し殺菌的な抗菌力を示す。クラブラン酸は、β–ラクタマーゼ阻害剤でβ–ラクタマーゼによる抗生物質分解作用を不可逆的に阻害することにより、アモキシシリンの抗菌活性を増強させる。

<抗菌作用>

本剤に感性の肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、ブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

適応症、服用方法、使用方法

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎

●通常、小児には、クラバモックスとして 1日量96.4mg(力価)/ kg(クラブラン酸カリウムとして6.4mg(力価)/kg、アモキシシリン水和物として90mg(力価)/kg)を2回に分けて12時間ごとに食直前に経口投与する。

製剤量換算
1日量0.15g/kg(製剤量)を2回に分けて12時間ごとに食直前に経口投与する。

禁忌

・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

・伝染性単核症のある患者
[発疹の発現頻度を高めるおそれがある。]

・本剤の成分による黄疸又は肝機能障害の既往歴のある患者
[再発するおそれがある。]

相互作用

1)薬力学的相互作用

・ワルファリン
本剤のビタミンKの産生を抑制し、ワルファリンの作用が増強される可能性があると考えられているが機序は不明である。

2)薬物動態学的相互作用

・プロベネシド
尿細管におけるアモキシシリンの分泌を減少させる。

・経口避妊薬、ミコフェノール酸モフェチル
本剤は、経口避妊薬、ミコフェノールの腸管循環による再吸収を抑制する可能性がある。

副作用

1)主な副作用

下痢、軟便、湿疹・発疹、嘔吐 など

2)重大な副作用

・ショック、アナフィラキシー
呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹などが認められることがある。
不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症(剥脱性皮膚炎)
発熱(38℃以上)、頭痛、関節痛、皮膚粘膜の紅斑が認められることがある。
異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・無顆粒球症、顆粒球減少、血小板減少
感冒様症状、紫斑などが認められることがある。
異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・急性腎障害
尿量の減少、腎臓の腫れ、背中の痛み、発熱などが認められることがある。
異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・偽膜性大腸炎、出血性大腸炎
腹痛、粘血便、頻回の下痢が認められることがある。
異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・肝障害
AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害が現れることがある。
高齢者、男性で現れやすいとされている。
また、長期投与と関連性があるとされている。

・間質性肺炎、好酸球性肺炎
咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT検査などを実施すること。
間質性肺炎、好酸球性肺炎が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等適切な処置を行うこと。

・無菌性髄膜炎
項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐、意識混濁等が認められることがある。
このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

補足

・アモキシシリンとクラブラン酸を配合することにより、βラクタマーゼ産生菌に対してアモキシシリンの抗菌活性を増強させた製剤である。
・クラブラン酸Kとアモキシシリン水和物が1:14で配合されており、高用量のアモキシシリンの投与が可能である。


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